央廣網(wǎng)天津6月8日消息（記者張強(qiáng)）日前，作為2025年天津市重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目，天津恒瑞創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化基地在天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)啟動(dòng)建設(shè)。基地將重點(diǎn)承接腫瘤靶向診療一體化藥物的商業(yè)化轉(zhuǎn)化，依托智能化生產(chǎn)體系和全生命周期質(zhì)量管理平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥物標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)�；�生產(chǎn)，加速臨床急需的精準(zhǔn)醫(yī)療方案落地。“我們的快速發(fā)展，離不開濱海新區(qū)對(duì)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)和科技發(fā)展的支持。新區(qū)積極推動(dòng)科技創(chuàng)新和企業(yè)孵化，建設(shè)了一系列的科技園區(qū)和創(chuàng)業(yè)孵化基地。這為企業(yè)提供了良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境和支持，能夠讓企業(yè)更好地運(yùn)用前沿科技驅(qū)動(dòng)產(chǎn)品和服務(wù)的升級(jí)，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展�！碧旖蚝闳疳t(yī)藥有限公司總經(jīng)理郭飛虎說。

腫瘤藥物為腫瘤患者帶來更好的治療效果

恒瑞醫(yī)藥是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，2020年在濱海新區(qū)設(shè)立全資子公司天津恒瑞醫(yī)藥有限公司，聚焦精準(zhǔn)診療藥物的研發(fā)轉(zhuǎn)化�！吧�物醫(yī)藥是新區(qū)的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，推動(dòng)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥開發(fā)，對(duì)新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有著重要作用�！惫�飛虎說，“天津恒瑞落地濱海新區(qū)時(shí)間不長，我作為天津恒瑞腫瘤藥物板塊的負(fù)責(zé)人，在領(lǐng)軍人才稱號(hào)的激勵(lì)下，領(lǐng)導(dǎo)力、團(tuán)隊(duì)管理能力、解決問題能力和創(chuàng)新能力得到了進(jìn)一步的提升，不斷鞭策自己在藥品研發(fā)領(lǐng)域取得新成果，為公司、行業(yè)發(fā)展作出積極貢獻(xiàn)，為推動(dòng)濱海新區(qū)發(fā)展出一份力�！�

郭飛虎擁有18年的腫瘤藥物研發(fā)和管理經(jīng)驗(yàn)，創(chuàng)新始終是他堅(jiān)持的理念�！澳[瘤是一種高度異質(zhì)性疾病，不同病人的腫瘤在基因組和表達(dá)譜等方面存在巨大差異，如何針對(duì)不同類型的腫瘤病人開發(fā)出有效的精準(zhǔn)診療方案成為一項(xiàng)巨大的挑戰(zhàn)。”為了攻克這一難題，郭飛虎帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)采用同一分子連接不同腫瘤的方法開發(fā)診斷和治療藥物。依托這種“診療一體化”策略，可精準(zhǔn)篩選能夠使用腫瘤藥物進(jìn)行治療的病人，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)患者個(gè)體的精準(zhǔn)評(píng)估和藥物選擇。

藥物研發(fā)過程中的臨床轉(zhuǎn)化是另一個(gè)重要的難點(diǎn)。遺憾的是，很多潛在的藥物在臨床試驗(yàn)中往往無法表現(xiàn)出預(yù)期的療效，導(dǎo)致研究進(jìn)展的放緩甚至停滯。為了解決這個(gè)問題，郭飛虎密切關(guān)注臨床需求，建立和臨床醫(yī)生的合作機(jī)制，以便及早獲取真實(shí)的臨床反饋。同時(shí)加強(qiáng)對(duì)候選藥物在不同種屬動(dòng)物體內(nèi)的評(píng)價(jià)，尤其是靈長類動(dòng)物的臨床前研究，以便盡早發(fā)現(xiàn)和解決藥物開發(fā)過程中的問題�！澳[瘤精準(zhǔn)診療藥物的研發(fā)過程面臨諸多挑戰(zhàn)，但我相信，隨著科技的不斷進(jìn)步和學(xué)術(shù)界、產(chǎn)業(yè)界合作的深化，我們一定能開發(fā)出更多有效的精準(zhǔn)診療藥物，為腫瘤患者帶來更好的治療效果�！惫�飛虎對(duì)未來充滿信心。

成熟研發(fā)體系將創(chuàng)新成果快速推向臨床

“公司的發(fā)展得益于這里優(yōu)越的營商環(huán)境與系統(tǒng)化的產(chǎn)業(yè)支持政策。在藥監(jiān)、科技、環(huán)保、發(fā)改、工信等部門支持下，公司搭建研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，組建專業(yè)研究團(tuán)隊(duì)，利用恒瑞醫(yī)藥成熟的研發(fā)體系，將創(chuàng)新成果快速推向臨床�！焙闳疳t(yī)藥7000平方米的功能實(shí)驗(yàn)室里，有機(jī)合成、分子生物學(xué)、藥物分析、腫瘤制備、放射性標(biāo)記、藥效藥代和毒理評(píng)價(jià)等各個(gè)平臺(tái)齊備。實(shí)驗(yàn)室的燈光常年徹夜不熄，郭飛虎和團(tuán)隊(duì)夜以繼日的研發(fā)，換來的是令人振奮的果實(shí)：經(jīng)過近5年發(fā)展，不僅收獲了8個(gè)藥品（其中5個(gè)為創(chuàng)新藥）12個(gè)臨床批件，還獲批籌建了天津市的企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、與10家單位共同組成了放射性藥物創(chuàng)新聯(lián)合體、認(rèn)證了高新技術(shù)企業(yè)和雛鷹企業(yè)、拿到了放射性藥物的生產(chǎn)許可證，非臨床評(píng)價(jià)中心獲GLP認(rèn)證。郭飛虎介紹說：“2024年度，我們共提交5個(gè)IND申請(qǐng)，其中有4個(gè)創(chuàng)新藥和一個(gè)仿制藥，4個(gè)在研產(chǎn)品臨床入組順利進(jìn)行，服務(wù)患者超百人。同時(shí)，生產(chǎn)配送網(wǎng)絡(luò)也正在有序推進(jìn)，天津研發(fā)中心取得了生態(tài)環(huán)境部頒發(fā)的‘甲級(jí)輻射安全許可證’，天津、成都、蘇州產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目也啟動(dòng)建設(shè)�！�

天津恒瑞創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化基地投產(chǎn)后，將帶動(dòng)醫(yī)用同位素制備、智能醫(yī)療裝備等上下游配套企業(yè)聚集，形成“研發(fā)—中試—生產(chǎn)—物流”全鏈條協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。通過共享技術(shù)平臺(tái)、人才資源和供應(yīng)鏈體系，有效降低區(qū)域企業(yè)的創(chuàng)新成本，加速科研成果轉(zhuǎn)化，進(jìn)一步鞏固天津在京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶的樞紐地位。同時(shí)，基地將與北京的基礎(chǔ)研究優(yōu)勢、河北省的原料生產(chǎn)優(yōu)勢形成互補(bǔ)，促進(jìn)三地創(chuàng)新要素流動(dòng)；通過與國際頂尖機(jī)構(gòu)合作，助力天津打造具有全球影響力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源地，為區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展培育新的增長點(diǎn)。

“2025年，我們將加速推進(jìn)精準(zhǔn)治療藥物臨床轉(zhuǎn)化，力爭年內(nèi)提交首個(gè)精準(zhǔn)治療藥物上市申請(qǐng)。同時(shí)，深化與天津大學(xué)、天津市腫瘤醫(yī)院等高校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的‘醫(yī)研企’協(xié)同創(chuàng)新。推進(jìn)人工智能技術(shù)在藥物設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的深度應(yīng)用，構(gòu)建智慧研發(fā)新范式。相信未來2到3年，隨著公司創(chuàng)新成果進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段，有望服務(wù)更多臨床患者�！惫�飛虎說。