央廣網(wǎng)天津7月9日消息（記者賈立梁 通訊員舒暉翔）近日，天津檢驗檢疫部門對一批原產(chǎn)于意大利的一次性醫(yī)療器械實施了退運處理。該批進口一次性醫(yī)療器械為活檢針，共計230件，貨值2783歐元，并未流入市場�，F(xiàn)場檢驗發(fā)現(xiàn)，該批活檢針的生產(chǎn)日期不在其《醫(yī)療器械注冊證》有效期內(nèi)，屬于無證進口產(chǎn)品。這是天津空港檢驗檢疫局年內(nèi)首次對進口醫(yī)療器械產(chǎn)品實施退運，退運數(shù)量更是近年少有。

　　據(jù)了解，上述活檢針屬于三類醫(yī)療器械，用于從人體軟組織、骨髓中提取樣本或活組織，使用時需要介入人體，其質(zhì)量安全直接關系到使用者的生命安全。醫(yī)療器械注冊證或備案材料代表著我國醫(yī)療器械監(jiān)管部門依照法定程序，對上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進行了全面的系統(tǒng)評價。生產(chǎn)日期不在醫(yī)療器械注冊證有效期內(nèi)的該批活檢針，質(zhì)量安全無法獲得有效保證，存在嚴重的安全隱患，威脅醫(yī)患生命安全。鑒于此，檢驗檢疫部門對該批貨物實施了退運處理。

　　天津檢驗檢疫部門提醒各醫(yī)療機構及廣大消費者，為保障自身權益及生命安全，在選購醫(yī)療器械產(chǎn)品時，要關注產(chǎn)品標簽上的醫(yī)療器械注冊證號及生產(chǎn)日期，并可在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)上實時查詢注冊證信息，確保其在有效期內(nèi)。