央廣網(wǎng)重慶9月10日消息（記者陳鵬）10日上午，重慶市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會、重慶市藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合召開新聞發(fā)布會，記者在會上獲悉，國家創(chuàng)新醫(yī)療器械——植入式左心室輔助系統(tǒng)（簡稱“永仁心”人工心臟）正式獲得國家注冊上市批準(zhǔn)，這是我國首款人工心臟產(chǎn)品，標(biāo)志著我國第一個植入式心室輔助產(chǎn)品的正式上市銷售。

　　據(jù)了解，人工心臟適用于終末期或重癥心力衰竭患者，是代替心臟移植的唯一有效治療手段，其主要功能是利用生物機(jī)械手段，部分或完全替代心臟的泵血機(jī)能。此次獲批的“永仁心”人工心臟，是采用離心泵結(jié)構(gòu)的植入式心室輔助系統(tǒng)，已獲日、歐銷售許可及美國臨床實(shí)驗(yàn)豁免，現(xiàn)已完成超過200例的植入手術(shù)，目前部分植入該裝置的患者已生存超過10年。該產(chǎn)品在我國上市后，將有效填補(bǔ)國內(nèi)產(chǎn)業(yè)空白，同時，產(chǎn)品國產(chǎn)化以后，售價將比日本、美國等地區(qū)下降約30%，極大地減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

　　重慶市經(jīng)信委副主任楊麗瓊介紹，近年來，重慶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得了長足發(fā)展，政府先后出臺了《重慶市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展指導(dǎo)意見》和《重慶市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策》，近三年來，有13個創(chuàng)新藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)，累計(jì)有10個品種15個品規(guī)通過仿制藥一致性評價，全國排名第6。下一步，重慶市經(jīng)信委將繼續(xù)圍繞“鼓勵創(chuàng)新、推動高質(zhì)量發(fā)展”兩條主線，鼓勵創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用、支持生產(chǎn)技能能力提升，促進(jìn)重慶市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)向好發(fā)展。